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2017/08/13

CANCRO, IL GRANDE IMPASSE DELLE CASE FARMACEUTICHE: TROPPE MEDICINE SPERIMENTALI, PER TROPPI POCHI PAZIENTI




Con l'introduzione di due "rivoluzionarie" strategie di trattamento, immunoterapia → vaccini terapeutici del cancro e la medicina personalizzata, i ricercatori del cancro vendono nuove speranze, ma dietro a tutto questo luccichio di "nuova vita"si cela un drammatico impasse, che diventa il termometro del grande giro d'affari delle case farmaceutiche e di come il paziente sia solo il beneficiario apparente di tanti studi.

Che il Big Pharma applichi da sempre il principio di medicalizzazione di massa si sapeva, ma ora hanno dato origine ad un paradosso che ha del grottesco. Sta a voi scegliere quale movimento muscolare far evolvere al vostro viso: per il pianto o per il riso.


Si tratta di un problema che forse non ha precedenti nella ricerca medica:


  Ci sono troppi farmaci sperimentali per il cancro  in troppi studi clinici e non abbastanza pazienti per testarli.

  Il conflitto è causato da aziende che sperano di correre a commercializzare nuovi farmaci cancerogeni, che sembrano "spettacolarmente efficaci" ma solo in pazienti selezionati, o per meglio dire ogni casa farmaceutica cerca di appropriarsi del diritto d'autore e commercializzare il suo trattamento, ogni società farmaceutica vuole avere una propria versione proprietaria e cerca di "affrettarsi" sperando di battere sul tempo una eventuale approvazione della F.D.A., per un farmaco che è potenziale cura per un ridottissimo numero di pazienti.

 Di conseguenza, sono in corso più di 1.000 processi di immunoterapia e il numero continua a crescere, ha detto il dottor Daniel Chen, vice presidente di Genentech, una società di biotecnologie.

  In un commento della rivista Nature, lui e Ira Mellman,  vicepresidente della società, hanno dichiarato che "il proliferare delle sperimentazioni hanno superato i nostri progressi nella comprensione della base scientifica fondamentale".

 'Penso che ci sia una esuberante corsa per il mercato', ha dichiarato il dottor Peter Bach, direttore del Centro per la politica sanitaria e dei risultati al Memorial Center di Sloan Kettering Cancer.  'E stiamo sprecando la nostra risorsa più preziosa - i pazienti'.

Prendete il melanoma: negli Stati Uniti ci sono più di 85.000 casi all'anno, secondo il dottor Norman Sharpless, direttore del Lineberger Comprehensive Cancer Center dell'Università della Carolina del Nord, recentemente nominato direttore del National Cancer Institute. Memorial Sloan Kettering sta sperimentando un farmaco che attacca un tumore con una mutazione presente in appena l'1 per cento dei pazienti affetti da tumore.


Questi farmaci spesso non sono così diversi tra loro.



Nel mese di luglio, un gruppo di esperti della Food and Drug Administration ha approvato un nuovo trattamento della leucemia, un tipo di immunoterapia.

  I farmaci dell'immunoterapia che attaccano una proteina conosciuta come PD-1 sono approvati per il trattamento del cancro del polmone, del cancro delle cellule renali, del cancro della vescica e della malattia di Hodgkin, ha osservato il dottor Richard Pazdur, direttore del Centro Oncologico di eccellenza di F.D.A.

 Tuttavia molte aziende farmaceutiche vogliono il proprio anti-PD-1.  Le aziende sperano di combinare farmaci immunoterapici con altri farmaci contro il cancro per un effetto aggiunto e molti non vogliono, poichè poco redditizio, fare affidamento su un farmaco anti-PD-1 di un concorrente insieme ai propri farmaci secondari.

  Quindi, nelle nuove sperimentazioni, altri farmaci anti-PD-1 vengono testati come nuovi, contro gli stessi tumori - una strategia che conta un gran numero di miliardi di dollari.

  'Di quanti anticorpi PD-1 necessita la Terra?', il dottor Roy Baynes, vice presidente senior della Merck, che ha ricevuto l'approvazione per il suo primo farmaco nel 2014.

 I trial di immunoterapia sono proliferati così rapidamente che i principali centri medici si stanno rifiutando di fornire loro pazienti sperimentali.  Il Centro Yale Cancer partecipa a meno del 10 per cento delle prove di immunoterapia a cui viene chiesto di aderire, questo perchè non si tratta di reali innovative ricerche, ha dichiarato il dottor Roy Herbst, il capo del centro di oncologia medica, ma chi le sponsorizza vuole solo ottenre il timbro di approvazione e brevetto.

Questi farmaci, che con tanta bramosia cercano di essere approvati, rientrano nelle cosiddette terapie mirate. L'idea è che i tumori possono essere affidati a determinate mutazioni del gene.  Bloccando quelle mutazioni i tumori moriranno.

Il problema è che le mutazioni possono essere straordinariamente rare. La maggior parte dei pazienti che hanno i tumori con la mutazione in questione non ne hanno idea;  Per trovarli, la maggior parte dei pazienti affetti da tumore devono testare geneticamente il loro tumori. Questo è costoso: la sequenza genetica costa circa 5.000 dollari, e gli assicuratori pagano raramente.  La maggior parte dei pazienti affetti da tumore, trattati al di fuori dei centri accademici, non hanno i loro tumori sequenziati.

  Quindi cosa fare se sei un'azienda con un farmaco che sembra essere drammaticamente efficace, ma solo in pochi pazienti?

  Potrebbe "essere costretto" a intraprendere una ricerca, che potrebbe durare anni, in tutto il mondo .

  Per testare una combinazione di due farmaci contro il cancro del polmone, GlaxoSmithKline ha cercato negli Stati Uniti, Giappone, Corea del Sud e in Europa per 13 mesi solo per trovare 59 pazienti i cui tumori hanno condiviso una rara mutazione.

  Ci sono voluti tre anni da Pfizer per individuare 50 pazienti con cancro ai polmoni che avevano una rara aberrazione chiamata ROS1, trovata in solo l'1 per cento dei pazienti.


Quindi dove sta l'impasse? Dove sta la contraddizione? Perché malattie rare non vengono prese in considerazione poichè da sempre ritenute poco redditizie, invece queste "mutazioni genetiche" a quanto pare, per ora, molto rare, stanno diventando il focus su cui ogni azienda spende miliardi di dollari, anni di ricerca, per accaparrarsi il brevetto? Cosa ci desiderano annunciare?



Fonte principale
https://www.nytimes.com/2017/08/12/health/cancer-drug-trials-encounter-a-problem-too-few-patients.html?rref=collection%2Fsectioncollection%2Fhealth

 http://www.pmlive.com/pharma_news/immunotherapy_and_future_directions_in_oncology_1089011

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