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2016/04/07

ATTENZIONE: MEDICINALI PER DIABETE CONFERMATO RISCHIO DI CANCRO ALLA VESCICA



Il British Medical Journal pubblica un nuovo studio importanti, confermando il legame tra medicinali contro il  diabete  ed un maggiore rischio di cancro alla vescica con l'uso in specifico del discusso pioglitazone.
I risultati suggeriscono che il rischio aumenta con l' aumento della durata d'uso e della dose. Nessun aumento del rischio è stato osservato per un farmaco simile (rosiglitazone)

 Il 13 novembre 2014 le testate giornalistiche recitavano:

Il farmaco antidiabetico era stato messo sotto scrutinio cinque anni fa. Ora uno studio su 200 mila pazienti per dieci anni rassicura chi l’ha utilizzato.

I dati spazzano via le preoccupazioni che ha portato alla sospensione del farmaco in Francia e che ha determinato l’avvio di azioni legali da miliardi di dollari negli Stati Uniti.
Pioglitazone è approvato come agente per il trattamento di pazienti con diabete mellito tipo 2 in oltre 100 paesi in tutto il mondo.

"Il nostro ampio studio internazionale ( ndr. coordinato, oltre che dalla Colhoun, da Daniel Levin ) non offre evidenze a supporto di un effetto causale di pioglitazone sul cancro alla vescica, contraddicendo così gli studi precedenti" concludono gli autori.

La Calhoun ha sottolineato che questi dati dovrebbero rassicurare i pazienti che hanno già utilizzato pioglitazone e/o rosiglitazone ed erano preoccupati per la notizia del possibile aumento del rischio di cancro, diffusasi dopo gli studi precedenti.
La Germania e la Francia ne hanno sospeso l'utilizzo e la commercializzazione nel 2011, mentre una Corte degli Stati Uniti ha condannato Takeda ed Ely Lilly al pagamento di danni per 36,8 milioni di dollari, riconoscendo che le aziende avrebbero intenzionalmente nascosto i rischi correlati all'uso del farmaco e che, tra il 2002 e il 2012 avrebbero distrutto parte della documentazione scientifica.

Quindi in Italia viviamo sempre il paradosso..persino in Usa è stata avviata una pratica giudiziaria ma da noi il direttore generale dell'Aifa, l'Agenzia italiana del farmaco, Luca Pani, commenta che l'Actos, a base di pioglitazone "ha un rapporto rischio-beneficio favorevole, e va dunque utilizzato, in una particolare categoria di pazienti con diabete 2 più grave, che non possono essere trattati con altri farmaci".

In Italia infatti è sotto inchiesta il medicinale associato, il farmaco si chiama Actos ed è prodotto da due case, la Takeda e la Eli Lilly & Co.


La relazione con il rischio di cancro alla vescica, spiega Pani, "è nota da tempo, ma va valutato il rapporto rischio-beneficio" in relazione ai pazienti. Si tratta di un farmaco "che va utilizzato secondo indicazioni mediche precise; in alcuni pazienti deve poi essere utilizzato necessariamente ed in questa categoria il rapporto rischio-beneficio è positivo".


Non è qui sede di discussione sulla reale esistenza del diabete e dei metodi di cura, il fatto è che una disease mongering fatta su di lui ovviamente porta come conseguenza noi ad essere cavie-schiave di un giro d'affari.. dove la scelta che fanno rimanere è tra

"tamponare" il diabete o rischio vescica.
Quindi le persone che lo hanno usato sino ad ora sono al sicuro oppure no?


Pioglitazone e rosiglitazone appartengono a una classe di farmaci chiamati
tiazolidinedioni che aiutano a controllare i livelli di zucchero nel sangue in
i pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, nel 2005, uno studio inaspettatamente mostrato uno squilibrio nel numero di vescicale casi di cancro con pioglitazone rispetto al placebo

Da allora, l'associazione tra l'uso di pioglitazone e cancro della vescica è stata controversa, con la segnalazione studi risultati contraddittori.

Così un gruppo di ricercatori canadesihanno iniziato alcuni trial per determinare se l'uso di pioglitazone, confrontato con altri farmaci per diabetici, poteva essere associato ad un aumentato rischio di cancro alla vescica nei pazienti con diabete di tipo 2.
Essi hanno analizzato i dati di 145,806 pazienti del Regno Unito Clinical
Practice Research Database (CPRD), che sono stati recentemente trattati
con farmaci per il diabete tra il 2000 e il 2013. Hanno registrato i potenziali fattori influenzali come l'età, il sesso, durata del diabete, abitudine al fumo e  disturbi correlati all'alcool.  L'utilizzo di pioglitazone rispetto all'uso di tiazolidinedione è stato associato ad un aumentato rischio cancro vescica complessivo del 63%  (121 per 100.000 persone all'anno contro 89 per 100.000 persone all'anno), con un aumento esponenziale del rischio con l'aumentare della durata d'uso e della dose.
Il fatto che l'uso di  rosiglitazone non sia stato associato ad un aumento del rischio di cancro alla vescica in ogni analisi, porta in evidenza che il il rischio è correlato alla droga-specifica e non un effetto di classe.
Questi risultati sono rimasti sostanzialmente invariati dopo un ulteriore
analisi di sensibilità.
Gli autori sottolineano suggeriscono ai medici che i pazienti dovrebbero essere a conoscenza di questa associazione nel valutare la complessiva i rischi e i benefici di questa terapia.
Un secondo studio, pubblicato anche dalla BMJ oggi (31 marzo 2016), ha messo a confronto farmaci per il diabete - particolarmente più recenti farmaci come tiazolidinedioni e gliptine - nella loro capacità potenziale  di controllare i livelli di zucchero nel sangue e prevenire le gravi complicanze.
Professori Julia Hippisley Cox e Carol Coupland all' Università di Nottingham, hanno utilizzato un altro grande data base nel Regno Unito Database (QResearch) per analizzare i dati per 469.688 pazienti  adulti con diabete di tipo 2 tra il 2007 e il 2015.
Anche in questo caso,rilevando i potenziali fattori influenti, come l'età, il sesso, la durata di diabete, abitudine al fumo e la privazione.

Hanno trovato differenze clinicamente importanti tra i diversi farmaci (da soli e in combinazione) e il rischio di cinque risultati chiave:
  • cecità, 
  • amputazione, 
  • grave insufficienza renale,
  • glicemia alta (Iperglicemia)
  • e di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

I ricercatori nuovamente sottolineano l'importanza di comunicare al paziente i rischi gravi e valutarne l'effettivo bisogno.

In un editoriale di accompagnamento, Victor Montori, professore di
Medicina presso la Mayo Clinic negli Stati Uniti suggerisce che il lavoro di scelta del medicinale va svolto a stretto contatto con il proprio medico, in rapporto di collaborazione e fiducia ma i rischi vanno dichiarati fornendo informazioni chiare e complete scevre da corruzione.


Note Di ricerca:
- uso pioglitazone e rischio di cancro alla vescica: un popolazione -basato su studio consociato http://www.bmj.com/cgi/doi/10.1136/bmj.i1541

- trattamenti per il diabete e il rischio di amputazione,cecità, insufficienza renale grave, iperglicemia e studio primaria consociato: ipoglicemia
e http://www.bmj.com/cgi/doi/10.1136/bmj.i1450

Editoriale: Selezione del trattamento farmacologico giusto per gli adulti con tipo 2 Diabete S
http://www.bmj.com/cgi/doi/10.1136/bmj.i1663


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